• 火狐电竞
    安全瓶盖厂家
  • 火狐电竞是什么24小时服务热线
    联系人:冉工13751898345
  • 火狐电竞网页专注研发生产各类瓶盖
    服务于化学实验室安全




  • YYT 06819-2011约束板内部气压法软包装密封胀破试

YYT 06819-2011约束板内部气压法软包装密封胀破试

2022-08-26 12:32:08 来源:火狐电竞是什么 作者:火狐电竞网页

  原标题:YYT 0681.9-2011约束板内部气压法软包装密封胀破试验

  无菌医疗器械包装被广用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境。包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节,要满足无菌医疗器械包装质量标准YYT0681.9《无菌医疗器械包装试验方法第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》的规定。

  (1)将包装置于约束板内,以试验时包装无约束面积锥小的方式放置。为了确保所有试验包装的放置具有一致性,建议采用标记或其他方法定位。确保约束板间距大小设置到相应的值。约束板间距的设置见附录A。

  (1)将包装插入约束板内,关闭约束板(如适用),将约束板调至所需间距。约束板间距的设置见附录A。

  (2)将加压管口和传感器仔细插入包装内,粘贴开口,使包装保持气密性。宜将包装的中心点作为压力输入点,这样可将加压管口固定在约束板上。

  环境条件是否会影响本试验方法的结果尚没有得到确认,可能还取决于所用的包装材料。当可能要求试验结果具有可比性和相关性时,在非标准试验条件下进行试验时,记录状态调节参数和试验时的温度和相对湿度。

  LEAK-L1泄漏与密封强度测试仪采用正压法测试原理,高精度压力传感器保证测试结果的准确性,最大破裂力、粗大泄露、瓶盖密封等九种试验模式测试满足用户不同的测试需求;保压、爆破、快速泄露等智能化操作模式,用户可根据不同的测试目的进行自由选择,快速评价产品整体密封效果及是否泄漏。返回搜狐,查看更多